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以下是:湖北恩施GJB9001C认证ISO13485认证快速响应的图文介绍


技术状态项

5.2.1 产品分解

选择技术状态项之前,应确定产品分解结构。产品分解结构应能说明当前阶段产品的组成。如合同规定采用 GJB 2116 时,承制方应确保技术状态项能与工作分解结构单元对应。

5.2.2 技术状态项选择

应选择功能特性和物理特性能被单独管理且有助于达到总的终使用要求的产品作为技术状态项。 承制方应编制技术状态项清单,并提交订购方认可。选定的技术状态项应在合同中予以规定。较高层次的技术状态项可在方案阶段初期或之前选择,较低层次的技术状态项可在工程研制阶段初期或之前选择。可从多个角度选择技术状态项,被选择作为技术状态项的产品一般是:



技术状态管理
    实行技术状态管理的主要目标是反映出产品当前的技术状态及其满足物理的和功能的要求的状况并形成文件。技术状态管理的另一个目标是确保参与项目工作的所有人员在项目寿命周期内的任何时候都能够使用正确的和准确的文件。




质量计划(质量保证大纲,需顾客同意);产品标准化大纲;通用质量特性工作计划;软件开发计划;技术状态管理计划;风险管理计划。

? 8.2 产品和服务的要求

? 8.2.1 顾客沟通

? 企业规定了哪些是必须与顾客沟通的;

? 沟通应满足7.4要求

? 沟通的目的:

? 顾客的需求和期望得到理解;

? 企业与顾客的互动,顾客对产品和企业的了解,顾客参与;

? 顾客利益的维护,订单的完成。

? 顾客沟通的规定和记录



  8、负责指导内部审核和管理评审;

 

      9、指导编制《申请书》等申报资料;

 

      10、检查指导现场情况;

 

      11、负责指导内审、管理评审、第三方审核不符合项整改;

 

      12、承担双方约定的其他咨询事项。



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