【ISO认证ISO13485认证团队】

深圳ISO认证需求量很大，我几乎每天都接到很多。与内地不同的是，深

圳ISO认证客户大多数要求咨询公司提供培训，以提高企业的生产效率。但同时，

很多企业又不想花钱，往往按照快单的价格来支付做培训和拿证的费用。用有的老

板的话说就是仅买张没有什么用。那么，经过笔者多年的深圳ISO认证咨询的

经验来看，要在老板只支付有限费用的情况下既拿到，又能够提高管理水平，

可从以下几个方面入手。
  1. 充分调研，有的放矢。要摸清楚企业的“家底”，再做培训方案。如有的

企业是生产过程管理混乱，那么咨询师就要着重在生产管理环节下功夫；如有的企

业是检验不过关，那么就要在检验上下功夫；
  
  b)针对不同培训对象培训不同的内容。有些培训要求管理层（包括基层领导）

和内审员必须参加，其他员工建议参加。有些课程就是专业人士参加，如设备维修

，只有生产部人员参加即可；
  c) 培训要贯穿始终，并非只有 步和第二步的集中培训。在各个阶段进行

指导时，我们要不断引用标准内容与实际工作进行联系，如在编写文件时直接指出

标准中规定的部分哪些公司现在已经存在并满足要求，哪些需要更改，并提出更改

建议，哪些需要增加。如果这样做的好可以减少集中培训课时，增进效果。
  2. 文件编写过程适当时机提供模板格式。
  a) 确定文件编写人员。一忌随意换人，二忌对标准一点都不熟悉的人来编写

。
  b) 运用文件编写技巧。一般要求先画流程图，将各过程的流程图画好，并处

理好相互之间的连接，再写文字，这样也容易理顺各过程内部和之间的关系。其次

，文件编写人员需要知道一些WORD操作技巧，如快速画流程图技巧，文档编排格式

快捷技巧等，收集百余例常用技巧，在咨询时先给一些文件编写人员做些培训，可

以加快文件编写速度，而且层次分明，效果良好。
  c) 提供模板格式。一般来说，不建议上来就提供模板文档，这样容易束

缚文件编写人员的思想。但在他们经过痛苦的思索编写一部分内容后，可适当提供

一些模板格式供参考。
  3. 深圳ISO认证过程实际上是重视管理思想，有创造性地运用标准的过程。
  ISO9000族标准需要各组织根据自己的情况来实施，但有些组织却将别的公司

的质量管理体系文件照搬照抄，形成自己也不明白为什么这样做。或是僵硬地套标

准的各条款，把公司原来的风格丢了。其实各组织在贯彻实施ISO9001标准时，只

要把标准要求的内容做到了，并不一定要求统一的格式。

ISO认证

 随着认证组织数目的不断增多，组织通过质量认证后，如何深化质量管理成当今一个很迫切的问题。贯标要继续下去尽管一些组织的质量管理基础工作比较好，率先取得质量认证，但是贯标的工作是长期的和艰巨的。取得，只说明组织现在有一定的保证能力，贯标是没有终点的，另外ISO9000标准是 标准，也就是及格水平，要达到高的质量管理水平，我们还需做大量的工作。ISO9000标准是从西方 发展起的，适用于所有行业的通用国际标准，是根植于欧美等 的文化思想，许多方面是不大完全适用于我国的情况。等同采用国际并不是简单地靠到 国际标准上就行了。如何在管理上、技术上把国际惯例与我国国情、组织实际相结合，创造出自已的组织文化，才能使ISO9000标准在中国扎根。

  深圳ISO认证如何结合行业特点去领会标准条款的含义，也是一个很重要的课题。在我国，特别是许多国营大型组织，多为大而全型。我国贯标刚开始，许多组织的贯标认证只是部分贯标认证，而其他部分并没有采纳ISO9000标准，还需扩大认证的范围和深度。ISO9000标准是一个比较好的管理制度，至少说组织应该全部按贯标去做。.贯标与质量管理并重TQM是世界公认的现代质量管理方法，是组织提高质量的有效手段。而ISO9000标准是质量保证和质量管理标准，它在许多方面依据了TQM的基本原理和方法。从组织的质量管理的总体要求来看，ISO9000标准是质量管理的基础，它注重过程控制，强调规范化管理。而TQM则具有更广泛的内容，它注重结果，强调系统的不断改进。两者是基础与发展的关系，两者存在着互融互补的关系。发挥贯标的增值作用质量认证到底取得了哪些实效？ 技术监督局在1995年第三季度对113家已通过质量认证的组织进行问卷调查，促进销售额70%，降低质量成本50%，提高产品合格率67%，提高市场竞争能力80%，增加组织利润75%，提高工作效率80%。建立和健全质量体系是应当增值而且能够增值而且能够增值，这已被大量的国内外事实所证明。被大量的国外事实所证明。但是，目前许多组织尚未对此引起足够的重视。

  深圳ISO认证制订质量方针是一个增值机会。在标准中规定，组织的高层领导管理者应该制订质量方针和质量目标。组织的决策层如能以此为契机，将全体职工的认识和行为统一到实现组织的目标上来，增强组织生产经营的号召力、凝聚力和战斗力。在这一点上，许多组织并没有引起足够重视，而往往是喊些空洞的口号，没有实际意义。内部质量审核和管理评是质量体系持续增值的重要保证。内部质量审核和管理评审是一个组织的自我完善的重要手段和改进机制，是发挥质量体系增值作用的保证。